儀器設備

羅煒（廣州呼吸病研究所）
王慧　陳柏銘（廣州醫學院第一附屬醫院檢驗科）

       摘要　本文采用放射免疫法和化學發光免疫法平行測定60例臨床送檢血清標本的甲胎蛋白(AFP)含量，結果表明兩法的相關性良好(r＝0.995)，但化學發光免疫法的精密度和準確性均優于放射免疫法。

       關鍵詞　化學發光免疫法　放射免疫法　甲胎蛋白

       臨床檢測血清AFP常規多采用放射免疫法，而近年發展起來的化學發光免疫法因其快速、精確、重現性好及試劑安全無毒的特點，顯示出很好的應用前景［1］。為進一步了解化學發光免疫法的特點，本文報告用放射免疫法和化學發光免疫法對比檢測60例臨床血清標本中AFP的含量，并對結果進行統計分析和比較。

       材料和方法

       一、標本　隨機抽取60例臨床送檢血清標本。

       二、儀器和方法　放射免疫法使用上海的SN-682型γ計數儀，中國原子能科學研究所的AFP試劑盒。化學發光免疫法使用美國Chiron公司的ACS180全自動化學發光儀和配套試劑盒。其測定原理為以吖啶酯作為發光底物，采用雙抗體夾心模式［2］，即標本中的AFP抗原與固相中的單克隆AFP抗體結合，再與液相中以吖啶酯標記的多克隆AFP抗體結合。因待測AFP抗原總量與儀器測得的發光單位量(RLUs)存在正比的關系，由此求出AFP的含量。

       結　　果

       一、線性實驗　將標準液按不同的濃度稀釋后做線性實驗，結果顯示放射免疫法和化學發光免疫法分別在5～400 ng/ml和2～940 ng/ml范圍內呈良好的線性關系。

       二、對比實驗　用上述兩法同時對受檢血清標本進行定量分析。結果表明，兩法無顯著差異(P＞0.05)，相關系數r＝0.995，直線回歸方程Y＝-1.058+0.920X，提示兩法呈良好相關性。

       三、回收實驗　取不同濃度的混合血清(AFP濃度為18.6，26.7，35.3 ng/ml)，分別加入不同濃度的定值血清，用放射免疫法和化學發光免疫法測得的回收率分別為90.2～109.0%和91.0～107.3%，平均回收率為95.7%和96.4%。

       四、精密度實驗　用兩法對低、中、高值質控品分別進行精密度實驗。附表中的結果表明化學發光免疫法的重復性較好。

附表　兩法的精密度對比

　 批內CV% 批間CV%

放射免疫法 化學發光免疫法 放射免疫法 化學發光免疫法
低值 5.27 3.20 6.55 3.40
中值 5.00 2.48 5.30 3.31
高值 4.50 3.50 5.38 4.71

       討　　論

       化學發光免疫技術既具有發光檢測的高度敏感性，又具有免疫分析的高度特異性［3］。本文檢測AFP結果提示放射免疫法和化學發光免疫法之間無顯著差異(P＞0.05)，相關性好(r＝0.995)。顯示化學發光免疫法在敏感性、特異性方面不僅可與放射免疫法相媲美，而且化學發光免疫法的準確性、精密度和試劑盒的有效期等方面均優于放射免疫法。由于化學發光免疫法是以化學發光劑作為標記物進行定量檢測，所以其試劑具有穩定和無毒性的優點。本實驗使用的全自動化學發光儀可以直接對血清標本進行采樣，處理和檢測，標本可以隨到隨測，短時間內出結果，較放免法大大縮短了時間，能充分滿足臨床的需要。因此本文認為，化學發光免疫法可廣泛應用于臨床項目的檢測。 

       參考文獻 

       ［1］陶義訓主編．免疫學和免疫學檢驗．第二版．北京：人民衛生出版社，1997∶174
       ［2］章谷生.發光分析和發光免疫技術．余傳霖等主編．現代醫學免疫學．上海：上海醫科大學出版社，1999∶716
       ［3］張麗民．化學發光標記及發光免疫分析．基礎醫學與臨床.1995；15(4)∶247

                                                                                                                                                                 文章來源；陽光檢驗